Взаимозаменяемые лекарства появятся в России

В России появятся взаимозаменяемые лекарства. Они станут субъектами правового регулирования. А их перечень будет регулярно обновляться с уточнением вновь открывающихся побочных эффектов. Это нововведение вступит в силу, если депутаты Госдумы поддержат проект поправок в закон об обращении лекарственных средств. Его разработал Минздрав РФ. «Оригинальные лекарства – это те, которые впервые выведены на рынок. До определенного времени они находятся под патентной защитой. Иными словами, любой производитель может воспроизвести молекулу действующего вещества и создать на ее основе свое лекарство с похожими свойствами», – пояснил один из экспертов. На сегодняшний день в России не существует правового регулирования отнесения лекарств к оригинальным или воспроизведенным. Получается, что собственники регистрационных удостоверений могут не вносить в инструкции дополнительную информацию о выявленных побочных эффектах. При этом у дорогих и более дешевых лекарственных препаратах одно действующее вещество. Но лекарство состоит не только из одной молекулы. Каждый производитель добавляет что-то свое. В результате у вроде бы схожих лекарств могут возникать разные побочные эффекты. Разработанный законопроект обязывает вносить в течение 40 рабочих дней в инструкции по применению сведения об открывшихся побочных действиях.